2. Ontwerp van koninkliik besluit waarover een advies dient te worden Reizeven.
RIJKSINSTITUUT VOOR ZIEKTE- EN INVALIDITEITSVERZEKERING
Openbare instelling opgericht bij de wet van 9 augustus 1963
TERVURENLAAN 211 1150 BRUSSEL
Dienst voor geneeskundige verzorging
VERZEKERINGSCOMITE
Nota C.G.V. 98/
Betreft Ontwerp van koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder een tussenkomst van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen mag worden verleend in de verstrekkingen van moléculaire klinische biologie.
Verslag van de werkgroep
In zijn vergadering van 14 juli 1997 werd het Verzekeringscomité verzocht een advies te formuleren over een ontwerp van koninklijk besluit, overgemaakt door de Minister van sociale zaken (zie nota's C.G.V. 97/201, 97/201 add. en het verslag van de vergadering van 14 juli 1997), dat voorzag in de financiering van de verstrekkingen moléculaire biologie op basis van artikel 56 van de gecoördineerde wet, te concretiseren via overeenkomsten met de laboratoria van de academische ziekenhuizen.
Na een korte bespreking beslist het Verzekeringscomité een werkgroep op te richten, belast met de voorbereiding van het advies. Deze werkgroep was samengesteld uit vertegenwoordigers van de representatieve organisaties van geneesheren, vertegenwoordigers van de verzekeringsinstellingen, van de beheerders van verpleeginrichtingen en van vertegenwoordigers van de universitaire laboratoria voor klinische biologie en van de centra voor menselijke genetica (zie nota CGV 97/201, 2° add.).
2. Ontwery van koninkliik besluit waarover een advies dient te worden Reizeven.
Het ontwerp is opgenomen in bijlage 1.
Na globale en gedetailleerde discussie tijdens vijf vergaderingen kwam de werkgroep volgende krachtlijnen overeen :
- enkele verstrekkingen moléculaire biologie zijn voldoende ontwikkeld om in de nomenclatuur op te nemen. Voor andere verstrekkingen komt de experimentele financiering op basis van art. 56 in aanmerking.
- ook niet-academische ziekenhuizen komen in aanrnerking om deel te nemen aan de experimentele fase. Voor alle kandidaat-ziekenhuizen gelden dezelfde stricte criteria.
Het advies van de werkgroep Moleculaire Biologie omvat twee luiken : een Iijst van de verstrekkingen waarvan zij van mening is dat de techniek voldoende ontwikkeld is om opgenomen te worden in de nomenclatuur, en een altematief ontwerp van koninklijk besluit (zie bijlage 2).
De werkgroep maakt een onderscheid tussen prestaties microbiologie en prestaties hématologie.
Er wordt voorgesteld drie prestaties microbiologie in de nomenclatuur op te nemen, voor bepaalde indicaties
- BK (TBC)
- Chlamydia trachomatis
- Neisseria Gonorrhea
De overige tests worden in de experimentele financiering ondergebracht.
Wat hématologie betreft, wordt voorgesteld typering HLA (hoge-resolutietechniek bij een kandidaat voor beemnergtransplantatie) op te nemen in de nomenclatuur. Drie andere tests worden tijdelijk ondergebracht bij de experimentele financiering, tot de libellering en de kwaliteitsnonnen gepreciseerd zijn :
- opsporen van een genetische herschikking in het kader van een diagnose van een maligne hematologische aandoening, onafhankelijk van de gebruikte methode
- opvolging van een therapie van een maligne hematologische aandoening met een moleculair biologische methode - evaluatie van een contaminatie met maligne cellen van een stamcelconcentraat uit beerunerg of bloed in het kader van een autologe stamceltransplantatie
Over de eventuele opname van Factor V Leiden in de nomenclatuur bereikte de werkgroep geen eensgezindheid. Om te vermijden dat deze (en andere) test(s) oneigenlijk (in de juridische zin van het woord) via artikel 33 van de nomenclatuur vergoed worden, opperden sommige leden dat het Verzekeringscomité aan de T.G.R. zou vragen art. 33 van de nomenclatuur gedetailleerder te omschrijven. Over dit voorstel kwam eveninin een consensus tot stand.
De nieuwe nomenclatuurcodes zouden in de libellering verwijzingen naar kwaliteitscontrole dienen te bevatten.
2. Ontwerp koninklijk besluit.
Het ontwerp voorziet in de betaling van verstrekkingen Moleculaire biologie op basis van artikel 56, eerste lid, van de gecoôrdineerde wet van 14 juli 1994.
In plaats van de Iijst met de te financieren verstrekkingen op te nemen in het koninklijk besluit zelf, wordt voorgesteld de Iijst op te nemen in de overeenkomsten die dienen te worden afgesloten tussen het Verzekeringscomité en de Centra voor Moleculaire Diagnostiek (zie verder). Daarenboven zou die Iijst jaarlijks kunnen worden herzien in functie van de evolutie van de medische kennis.
A. Centra voor Moleculaire Diagnostiek (C.M.D.).
In het oorspronkelijk ontwerp van koninklijk besluit was voorzien dat het Verzekeringscomité voor de financiering van de moléculaire biologie overeenkomsten kon afsluiten met de laboratoria voor klinische biologie van de in artikel 3 van het ontwerp geciteerde zeven universitaire ziekenhuizen. Voorgesteld wordt om dit te vervangen door het sluiten van akkoorden met nieuw op te richten Centra voor Moleculaire Diagnostiek (C.M.D.).
In tegenstelling met het oorspronkelijke ontwerp komen ook niet-academische ziekenhuizen in aanrnerking, omwille van hun expertise op het terrein van de moléculaire diagnostiek.
Deze centra kunnen onder stricte voorwaarden (zie verder) opgericht worden door de laboratoria klinische biologie en anatomopathologie samen, binnen één ziekenhuis of ziekenhuisgroepering. Elk C.M.D. moet een Centrum voor Menselijke Erfelijkheid bij de oprichting van het C.M.D. betrekken, omwille van de verregaande ervaring van deze laatste centra terzake. Dit impliceert dat een Centrum voor Menselijke Erfelijkheid (C.M.E.) bij meerdere C.M.D.'s kan betrokken worden. Eerdere bepalingen dat elk C.M.E. enkel diende betrokken te worden bij het C.M.D. van de eigen kliniek werden verlaten om te voorkomen dat twee 'klassen' C.M.D.'s zouden ontstaan.
De C.M.E. kunnen geen beroep doen op de experimentele financiering.
Volgende criteria worden in aanmerking genomen :
- het moet gaan om erkende laboratoria voor klinische biologie, erkende centra voor menselijke erfelijkheid en over binnen de Z.I.V.-wetgeving gekende laboratoria voor pathologische anatomie.
- erkend zijn als stagedienst of een aanvraag daartoe ingediend hebben.
- over voldoende wetenschappelijk expertise en bewezen klinische activiteit beschikken.
- over voldoende infrastructuur beschikken om contaminàtie te verinijden.
De aanvragen tot erkenning als C.M.D. moeten binnen de drie maanden na verschijnen van het KB ingediend worden.
Om te voorkomen dat centra de techniek zouden opstarten zonder voldoende voorafgaande ervaring, wordt vereist dat op 31 december 1997 aan de criteria moet voldaan zijn. Op het ogenblik van de aanvraag moet nog steeds aan de voorwaarden voldaan worden.
Er wordt voorgesteld om in de schoot van het Verzekeringscomité een begeleidingsgroep op te richten, die binnen de maand na de indieningsterinijn advies aan het Verzekeringscomité verstrekt over de aanvragen.
De aanvragen van de kandidaat-centra moeten door een instantie beoordeeld worden. Tijdens de discussie kwamen meerdere alternatieven naar voor :
- de bestaande werkgroep, die echter een beperkte opdracht gekregen heeft;
- de Commissie klinische biologie van het Ministerie van Volksgezondheid, die echter als nadeel heeft dat het KB een regeling op basis van art. 56 van de gecoôrdineerde wet van 14 juli 1994 vooropstelt, wat tot de bevoegdheid van het RIZIV behoort; het Nationaal Comité, dat echter moet opgericht worden door de kandidaat-centra, die op dat moment nog niet aanvaard zijn. een nieuwe begeleidingsgroep binnen het Verzekeringscomité. Dit altematief werd opgenomen in het ontwerp-KB.
De begeleidingsgroep evalueert de aanvragen onder meer op basis van een checklist, die als bijlage bij het KB gaat. Wat het expertisecriterium betreft omvatten de parameters onder andere een voldoende langdurige ervaring, kwantitatief en kwalitatief bewezen voor elke test (overzicht van de activiteiten, wetenschappelijke arbeid).
Deze begeleidingsgroep bepaalt tenslotte welke tests door elk van de erkende C.M.D.'s zullen uitgevoerd worden. Deze taakverdeling wordt opgenomen in de overeenkomsten.
Naast het vennelde C.M.D. voorziet het ontwerp-KB
- een C.M.D.-stuurgroep, bestaande uit de directeur en de verantwoordelijken van de deelnemende laboratoria,
- een Nationaal Comité, bestaande uit één vertegenwoordiger van alle C.M.D.'s en twee vertegenwoordigers van de Hoge Raad voor de Antropogenetica.
De bepalingen rond de samenstelling van het Nationaal Comité dienen te vermijden dat één van de drie disciplines te veel invloed zou uitoefenen binnen het Nationaal Comité.
Deze organen zouden belast worden met de volgende opdrachten :
a) De C.M.D.'s voeren de tests uit, en voeren de dienstverlening betreffende de moléculaire dienstverlening, het begeleiden van de opleiding moléculaire biologie, de evaluatie van de tests en voor de kwaliteitsbewaking uit, en ontwerpen criteria hiervoor.
b) De stuurgroep coôrdineert de dienstverlening binnen het C.M.D., organiseert de kwaliteitsbewaking, ontwerpt richtlijnen voor het aanvragen van tests en het interpreteren van de resultaten, en informeert de ziekenhuizen welke tests uitgevoerd worden. Concrete richtlijnen voor het uitvoeren van deze laatste taak worden opgenomen in de overeenkomste'n.
c) Het Nationaal comité begeleidt de C.M.D.'s, organiseert'de netwerkfunctie, organiseert kwaliteitscontroles voor de moleculair biologische prestaties opgenomen in de nomenclatuur, werkt een procédure van kwaliteitslabeling uit en bereidt de opname van nieuwe verstrekkingen in de nomenclatuur voor. Het formuleert periodiek geactualiseerde aanbevelingen over de criteria van klinische indicaties, de uit te voeren onderzoeken tijdens de diagnose of de opvolgingsfase. Deze aanbevelingen, gericht aan de Technisch Geneeskundige Raad, streven de beste prijs/voordeel verhouding na, met name door het verbieden tests uit te voeren die nutteloos geworden zijn (cumulregels).
Het Nationaal comité stelt een schema vast volgens hetwelk elk C.M.D. moet rapporteren aan het Nationaal Comité en aan het Verzekeringscomité.
De overeenkomsten worden afgesloten voor twee jaar. Het jaarlijks totaalbudget bedraagt 264 miljoen. Bij wijze van voorschot wordt jaarlijks één vijfde van het jaarbudget in gelijke delen over de deelnemende centra verdeeld. Op het cinde van elk jaar verrekent het Nationaal comité de jaarbudgetten in functie van de reële activiteiten van elk centrum. De Centra voor Menselijke erfelijkheid kunnen geen beroep doen op deze financiering. De periodiciteit van de stortingen door het R.I.Z.I.V. wordt in de overeenkomsten opgenomen.
Garanties dat de C.D.M.'s geen bijkomende honoraria vragen voor de uitgevoerde tests worden opgenomen in de overeenkomsten.
Om bevoegdheidsconflicten met het Ministerie van Volksgezondheid te verrnijden wordt uitdrukkelijk gesteld dat de opgesomde bevoegdheden en taken beperkt blijven tot de duur van de akkoorden, en enkel gelden binnen de perken van het toepassingsgebied van het KB.
Rekening gehouden met hetgeen voorafgaat wordt voorgesteld dat het Verzekerîngscomité de Minister van Sociale Zaken zou adviseren het oorspronkelijk ontwerp, opgenomen in bijlage 1, te vervangen door het nieuw ontwerp, zoals opgenomen in bijlage 2.
Het Verzekeringscomité wordt verzocht zich uit te spreken.
[ Home | Papers | News | Classifieds | Forum | Links | GBS-VBS ]
Copyright © ANAPAT, 1997-2004 - Last update: 23-09-2004 - Webmaster